纠正措施管理流程:对产品或过程的不合格查找原因,采取纠正措施(CA, Corrective Action),跟踪纠正措施的执行和有效性,以消除不合格因素,防止不合格的再发生,从而提高产品质量、优化质量体系,实现质量体系的持续改进。
预防措施管理流程:识别或预防潜在不合格;分析潜在的不合格因素;确定是否需要采取预防措施,以消除潜在的不合格因素,避免不合格的发生,以提高产品质量、优化质量体系,实现质量体系的持续改进;制定预防措施并验证其有效性。
CAPA(纠正与预防措施管理)数据库可以用于记录对产品及过程中实施的纠正预防措施进行原因分析、措施评审、跟踪进展及验证其有效性。该数据库还可以通过NC#与NC(不合格)管理数据库链接,实现统一管理,提高效率,可以方便的导出Excel格式的数据或PDF格式的报告,方便与其他方的沟通。
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